Covid: Este es el test que autorizó la FDA que toma la muestra soplando
Este test de covid se aprobó por el organismo el pasado jueves.
El llamado InspectIR COVID-19 Breathalyzer detecta los componentes químicos existentes en las muestras de respiración que se toman y que están asociados a esa enfermedad.
LA FDA explicó en un comunicado que el test se realiza soplando por un tubo que se conecta a un aparato en forma de globo y que capta la muestra.
Este tipo de pruebas se puede realizar en lugares como clínicas, hospitales y sitios móviles para hacer los test de covid.
Debe ser bajo la supervisión de un personal autorizado y tarda tres minutos en producir un resultado.
Más detalles sobre esta prueba de detección del covid
La prueba la realiza un operador calificado y capacitado. Jeff Shuren, MD, JD, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA dijo que esta autorización es un ejemplo de la rápida innovación que ocurre con las pruebas diagnósticos para el covid.
“La FDA continúa apoyando el desarrollo de nuevas pruebas de COVID-19 con el objetivo de promover tecnologías que puedan ayudar a abordar la pandemia actual y posicionar mejor a los EE. UU. para la próxima emergencia de salud pública”.
Se validó en un estudio de 2409 personas, incluidas aquellas con y sin síntomas. Se demostró que la prueba tienen una sensibilidad del 91,2 % y una especificidad del 99,3 %.
InspectIR espera poder producir aproximadamente 100 instrumentos por semana, cada uno de los cuales puede usarse para evaluar aproximadamente 160 muestras por día.