Pfizer obtiene aprobación acelerada de la FDA para terapia innovadora de mieloma múltiple

La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) ha otorgado a Pfizer una aprobación acelerada para el uso de elrexfio, una terapia subcutánea destinada a pacientes con mieloma múltiple resistente. Según la Clínica Universidad de Navarra, el mieloma múltiple refractario es un cáncer que afecta a las células plasmáticas de la médula ósea que hasta ahora no tiene cura.

Pizer explica que elrexfio está dirigido a pacientes adultos que han experimentado una recaída después de recibir al menos cuatro tratamientos previos específicos para el mieloma múltiple. El visto bueno del medicamento llega después de que estudios han demostrado "respuestas significativas" entre pacientes tratados con esta terapia.

En los ensayos clínicos, los datos indican que pacientes que habían recibido cuatro o más tratamientos previos lograron una tasa de respuesta general del 58 % al usar elrexfio, y aproximadamente el 82 % mantuvo la respuesta durante al menos nueve meses. 

¿El médicamento tiene efectos secundarios?

La terapia de elrexfio, que llega "listo para usar", se administra bajo la piel y es un antígeno de maduración de células B (responsables de producir inmunoglobinas de antígenos, conocidos como anticuerpos) y ayudan a combatir las células del mieloma.

"Con respuestas significativas en una población de pacientes con enfermedad altamente refractaria, creemos que Elrexfio está preparado para convertirse potencialmente en el nuevo estándar de atención para el mieloma múltiple", señaló en el comunicado Angela Hwang, directora comercial y presidenta de negocios biofarmacéuticos globales de Pfizer.

El comunicado advierte de que los efectos secundarios más comunes de la terapia con este medicamento son síndrome de liberación de citocinas, fatiga, reacción en el lugar de la inyección, diarrea, infección del tracto respiratorio superior, dolor musculoesquelético, neumonía, disminución del apetito, sarpullido, tos, náuseas y fiebre