La FDA aprueba por primera vez un medicamento oral para tratar la depresión posparto
El medicamento se comercializará con el nombre de Zurzuvae y se deberá consumir una vez al día durante 14 días.
El uso de un medicamento oral para tratar la depresión posparto fue aprobado por primera vez en Estados Unidos por la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés).
El regulador explicó en un comunicado que el fármaco, que se comercializará con el nombre de Zurzuvae, se debe consumir una vez al día durante 14 días.
La FDA recordó que, hasta ahora, "el tratamiento de la depresión posparto solo estaba disponible como inyección intravenosa administrada por un sanitario en determinados centros".
Los efectos secundarios más comunes del fármaco son:
- Mareos
- Diarrea
- Somnolencia
- Fatiga
Además, el medicamento incluirá un aviso indicando que su consumo puede afectar a la capacidad de conducir y operar maquinaria durante al menos 12 horas después de tomarlo.
UNA DE CADA 8 MUJERES DESARROLLA SÍNTOMAS DE DEPRESIÓN POSPARTO
La eficacia del medicamento se demostró en dos estudios aleatorios. En las pruebas, las personas que consumieron el fármaco vieron una mejora significativa de sus síntomas frente a los que solo tomaron el placebo.
Esta mejora, detalló el regulador, se mantuvo cuatro semanas después de haber concluido el tratamiento.
Según datos de 2018 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EU (CDC, en inglés), una de cada ocho mujeres que ha dado a luz recientemente desarrolla síntomas de depresión posparto en el país.
"La depresión posparto es una enfermedad seria y potencialmente mortal que lleva a las mujeres a experimentar tristeza, culpa, inutilidad -incluso, en casos severos, a pensar en hacerse daño a sí mismas o a sus hijos", dijo en el comunicado la directora de la división de Psiquiatría del centro para la evaluación de fármacos de la FDA, Tiffany Farchione.
"Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres", concluyó.