FDA aprueba el primer fármaco que podría retrasar la aparición de la diabetes tipo 1
Según la FDA, se trata de una terapia primera en su clase que sería una nueva opción de tratamiento.
La FDA aprobó un fármaco que podría retrasar la diabetes tipo 1. | Freepik
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) informó sobre la aprobación de la inyección de Tzield (teplizumab-mzwv) para retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en etapa 3 en adultos y pacientes pediátricos de 8 años o más que actualmente tienen diabetes tipo 1 en etapa 2.
A través de un comunicado, el órgano regular dijo que se trata de una terapia primera en su clase que agrega una nueva opción de tratamiento importante para ciertos pacientes en riesgo.
El potencial del fármaco para retrasar el diagnóstico clínico de la diabetes tipo 1 puede proporcionar a los pacientes meses o años sin la carga de la enfermedad".
¿CÓMO FUNCIONA EL FÁRMACO?
El fármaco, que se venderá bajo la marca Tzield, se une a ciertas células del sistema inmunitario y retrasa la progresión a la etapa 3 de la diabetes tipo 1. El tratamiento puede desactivar las células inmunitarias que atacan a las células productoras de insulina, mientras incrementa la proporción de células que ayudan a moderar la respuesta inmunitaria.
El medicamento se administra por medio de infusión intravenosa una vez al día durante 14 días consecutivos.
Su eficacia y seguridad fue evaluada en un ensayo aleatorizado, doble ciego, que se basó en eventos y controlado con placebo con 76 pacientes con diabetes tipo 1 en etapa 2.
El 45% de los 44 pacientes que recibieron Tzield se les diagnóstico diabetes tipo 1 en estadio 3, en comparación con el 72% de los 32 pacientes que recibieron el placebo.
Cabe mencionar que el medicamento ocasionó efectos secundarios y los más comunes incluyen niveles reducidos de:
- Ciertos glóbulos blancos
- Sarpullido
- Dolor de cabeza
Entre las advertencias del uso de Tzield se mencionan:
- Premedicación y control de síntomas del síndrome de liberación de citoquinas
- Riesgo de infecciones graves
- Disminución de los niveles de linfocitos
- Riesgo de reacciones de hipersensibilidad
- La necesidad de administrar todas las vacunas apropiadas para la edad antes de usar Tzield
- Evitar el uso simultáneo de vacunas vivas, inactivadas y de ARNm
¿QUÉ ES LA DIABETES TIPO 1?
La diabetes tipo 1 es la enfermedad en la que el páncreas no produce insulina, la hormona que ayuda a que la glucosa penetre en las células para suministrarles energía, según MedlinePlus.
Este tipo de diabetes se presenta con mayor frecuencia en niños y adultos jóvenes, sin embargo, puede aparecer a cualquier edad.
Los síntomas de la diabetes tipo 1 pueden incluir:
- Mucha sed
- Orinar frecuentemente
- Sentir mucha hambre o cansancio
- Pérdida de peso sin razón aparente
- Presencia de llagas que tardan en sanar
- Piel seca y picazón
- Pérdida de la sensación u hormigueo en los pies
- Vista borrosa
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