FDA aprueba medicamento para la narcolepsia o somnolencia diurna excesiva
Según la información del producto, aprobado por la FDA, la cápsula debe tomarse una vez al día.
Las personas que tienen narcolepsia se duermen de forma repentina. Esto puede causar problemas graves en su rutina diaria.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) informó que fue aprobado un medicamento para apoyar a las personas con este problema.
Según Mayo Clinic, la narcolepsia es una afección crónica que no tiene cura. Algunos medicamentos cambios en el estilo de vida pueden ayudar a controlar los síntomas.
El medicamento lleva por nombre Lumryz, una formulación de liberación prolongada de oxibato de sodio que se toma una vez a la hora de acostarse. Se observó, en los resultados que arrojó, que condujo a una mejora significativa y clínicamente significativa.
La aprobación histórica de hoy y la recepción de la exclusividad de medicamentos huérfanos representan un hito importante tanto para Avadel como para las personas que viven con narcolepsia. Como hemos escuchado de las partes interesadas clave, las terapias contra la narcolepsia aprobadas anteriormente tienen el potencial de interrumpir el sueño, ya sea causando insomnio o forzando el despertar durante en medio de la noche para su segunda dosis crucial", dijo Greg Divis, CEO de Avadel Pharmaceuticals, en un comunicado.
Para todas las dosis tuvo reacciones adversas como náuseas, mareos, enuresis, dolor de cabeza y vómitos, que se informaron para todas las dosis.
SÍNTOMAS DE LA NARCOLEPSIA
La narcolepsia puede empeorar durante los primeros años del trastorno y luego continúan de por vida.
Uno de los síntomas es la somnolencia diurna excesiva que puede suceder en cualquier lugar o momento. Es posible la persona se duerma sola por unos minutos o hasta media hora.
Sentir somnolencia hace que sea difícil concentrarse y realizar cualquier actividad.
Otros de los síntomas que acompañan a este principal son:
- Pérdida repentina del tono muscular.
- Parálisis del sueño.
- Alucinaciones.
- Cambios en el sueño
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