Tras casos mortales, EMA pide vigilar función hepática de pacientes tratados con Zolgensma
La Agencia Europea de Medicamentos pidió a los sanitarios vigilar a los pacientes tratados con el fármaco utilizado para la atrofia muscular espinal.
La EMA pidió a los sanitarios vigilar la función hepático de los pacientes que reciben Zolgensma. Foto: Freepik
“Vigilar la función hepática” de los pacientes tratados con Zolgensma, un fármaco para la atrofia muscular espinal (AME) y considerado el más caro del mundo, fue la petición que realizó la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) a los sanitarios, luego de darse a conocer casos mortales por insuficiencia hepática aguda en receptores de esta terapia.
La EMA también estudió la emisión de recomendaciones directas para los sanitarios que tratan a los pacientes con Zolgensma, sin embargo, esto requiere aprobación previa del comité de terapias avanzadas y el comité de medicamentos de uso humano en la EMA, antes de su adopción para que la farmacéutica vinculada se lo difunda a los profesionales sanitarios.
El organismo europeo dio este paso tras la notificación de casos mortales de insuficiencia hepática aguda en pacientes tratados con Zolgensma, un medicamento de terapia génica para la AME, una enfermedad rara y grave de los nervios que provoca atrofia muscular y debilidad.
MÉDICOS DEBEN EVALUAR A LOS PACIENTES
Esa comunicación oficial, conocida como DHPC en sus siglas en inglés, con las recomendaciones actualizadas para monitorear la función hepática y otros consejos sobre la reducción gradual del tratamiento con corticosteroides, podría tardar semanas en publicarse, pero la EMA pide vigilar a los pacientes que están siendo tratados con este fármaco.
Los profesionales de la salud deben evaluar de inmediato a los pacientes con una función hepática que empeora y/o signos o síntomas de enfermedad hepática aguda”.
Si los pacientes no responden adecuadamente al tratamiento con corticosteroides, advirtió, los médicos deben “consultar a un gastroenterólogo o hepatólogo pediátrico y considerar el ajuste del régimen de corticosteroides”.
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